专家组展开一项关于评价阿卡替尼联合化疗作为局部晚期胃癌新辅助治疗的有效性和安全性的研究，于近日发表在国际期刊《JAMA Network Open》。该项多中心、单组、开放标签、2 期非随机对照试验在中国南方的 10 个中心进行。

　　阿卡替尼是化疗难治性晚期胃癌（GC）的一种新型治疗选择，但尚未在局部晚期 GC 患者中进行评估。研究目的是探讨阿卡替尼联合 S-1 加奥沙利铂（SOX）作为局部晚期胃癌新辅助治疗的有效性和安全性。这项多中心、前瞻性、单组、开放标签、2 期非随机对照试验在中国南方的 10 个中心进行。2017 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日期间招募了具有 M0 和临床 T2 至 T4 或 N+的患者。从 2019 年 12 月 1 日至 2020 年 1 月 31 日进行了统计分析。

　　研究主要终点是 R0 切除率。次要终点是反应率、毒性作用和手术结果。共有 48 名患者（平均 [SD] 年龄，63.2 [8.2] 岁；37 名男性 [77.1%]）参加了这项研究。40 例患者接受手术（38 例胃切除术，2 例剖腹探查术），R0 切除率为 75.0%（95% CI:60.4% - 86.4%）。放射学反应率为 75.0%，44 名患者中有 16 名（36.4%）观察到 T 降期。病理缓解率为 54.2%（95% CI:39.2%-68.6%）；此外，与未达到放射学反应的患者相比，达到放射学反应的患者的这一比率显著更高（12 [80.0%] vs 1 [20.0%]；P = 0.03）；与东部肿瘤协作组表现状态 0 分的患者相比（20 [76.9%] vs 10 [45.5%]；P = 0.03）；与肿瘤位于胃上部三分之一处的患者相比（16 [61.5%] vs 7 [31.8%]；P = 0.04）。达到病理反应的患者（与未达到病理反应的患者相比）失血量显著减少（中位数 [范围]：60 [10-200] mL vs 80 [20-300] mL；P = 0.04）和明显更多的淋巴结 在手术期间收获（中位数 [范围]：40 [24-67] vs 32 [19-51]；P = 0.04）。38 名患者中有 7 名（18.4%）出现术后并发症。48 名患者中有 16 名（33.3%）  出现 3 级毒性反应，未观察到 4 级毒性反应或术前死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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