尿路上皮癌(UC)是膀胱恶性肿瘤中最常见的一种，约占其90%。欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法阿维鲁单抗作为一种单药疗法，用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC成人患者的一线维持治疗。

　　JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者中开展，评估了阿维鲁单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。研究中，共有700例在诱导化疗后病情没有进展(根据RECIST v1.1评价)的患者，被随机分配进入阿维鲁单抗+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有随机化患者和PD-L1阳性肿瘤患者中的总生存期(OS)。

　　结果数据显示，该研究通过阿维鲁单抗+BSC治疗组达到了总生存获益的总终点，中位总生存期为21.4个月，而BSC治疗组为14.3个月，死亡风险降低31%(HR=0.69;95%CI:0.56-0.86;p<0.001)，12个月时，71%的阿维鲁单抗+BSC治疗组患者存活，而BSC治疗组患者存活率为58%。在PD-L1+人群中观察到类似的存活结果。在PD-L1阳性肿瘤患者(n=358)中，与BSC相比，阿维鲁单抗+BSC显示出更大的OS益处、将死亡风险降低幅度达44%(HR=0.56;95%CI:0.40-0.79;p<0.001)、12个月生存率大幅提高(79.1% vs 60.4%)。

　　截至2020年1月19日的最新研究结果表明，与单用BSC相比，所有随机参与者的阿维鲁单抗治疗组延长了OS(HR,0.70;95%CI,0.56-0.86;双侧P=0.0008)，研究组的中位OS为22.1个月，对照组为14.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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