康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)治疗HER2外显子20突变非小细胞肺癌疗效如何?

波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)治疗HER2外显子20突变非小细胞肺癌疗效如何?

时间:2021-11-02 09:56 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  FDA已经授予波齐替尼(poziotinib)快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在所有的NSCLC患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%;但由于中国肺癌发病人数较多,所以这部分患者不容忽视。

波齐替尼

  EGFR与HER2(也称ERBB2)基因同属于表皮生长因子家族,且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置,其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质,因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。

  此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)靶向抗癌疗法(TAT)虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验(NCT03318939)的最新数据,该研究表明,波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中,具有临床意义的活性和良好的安全性。

  在该试验的队列5中,观察了40例EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC患者,随机接受每天 10、12或16 mg ,或每天两次6mg、8 mg波齐替尼治疗。

  该试验队列5的初步试验结果表明,当携带EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者每天两次服用波齐替尼时,患者的毒性反应降低。

  具体来说,那些接受每日剂量为16mg的毒性发生率为31%,而接受每日两次剂量为8mg的毒性发生率为21%。在那些接受每日12mg剂量与每日两次6mg剂量的患者中,毒性发生率分别为27%和16%。治疗第1周期的试验结果表明,每天两次给药8mg或6mg,剂量中断的相对减少率分别为38%和52%。

  ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗,发现其肿瘤活性得到改善,提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。

  研究数据显示:客观缓解率(ORR)为27.8%,疾病控制率(DCR)为86.1%。中位随访时间为9.2个月,在79例患者中有12例继续接受波齐替尼治疗。在该试验组中,药物的中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月。值得注意的是,在意向治疗(ITT)人群中,使用波齐替尼的91%患者出现肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)为7.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 波齐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小菲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问