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阿卡替尼(Acalabrutinib)是慢性淋巴细胞白血病患者更好的治疗选择?

时间:2021-11-02 10:12 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种异质性疾病,Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世为CLL治疗带来突破性进展。阿卡替尼是新型二代BTK抑制剂剂,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于套细胞淋巴瘤。

阿卡替尼

  除了一代BTK抑制剂伊布替尼,新型的二代BTK抑制剂也在陆续研发或上市,比如国内即将上市的泽布替尼以及阿斯利康公司研发的阿卡替尼。一项II期临床研究显示,对于伊布替尼不耐受或使用中出现疾病进展或复发/难治的CLL患者,阿卡替尼均显示出很好的疗效,有效率超过70%,其中约5%的患者可达完全缓解。对于伊布替尼不耐受的患者,更换为阿卡替尼后,不良反应减少。ACE-LY-308随机对照研究显示,阿卡替尼在复发/难治性CLL患者中的疗效明显优于苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗。当前,NCCN指南已经将阿卡替尼列为复发/难治CLL治疗的一类推荐。

  即将召开的ASH会议将公布2项关于阿卡替尼非常重要的临床研究:一项是阿卡替尼一线治疗老年合并P53突变或缺失的CLL患者,另一项是应用阿卡替尼治疗初治CLL患者。第二项研究是将苯丁酸氮芥联合GA101作为对照组,与阿卡替尼单药或联合GA101(AG方案)进行疗效比较。据悉,该研究结果喜人:AG方案IRC评估的总有效率(ORR)为94%(89.3%~96.5%),完全缓解(CR)率为13%,阿卡替尼单药组的ORR为85%,1例获得CR.相比之下,对照组的有效率80%左右,很少有患者达到完全缓解。

  虽然不是头对头的临床试验设计,但与iLLUMINATE研究结果相比,AG方案较伊布替尼联合GA101(IG方案)疾病进展风险下降,并且在深度缓解和完全缓解率方面,AG方案的结果更优。

  另外,阿卡替尼在临床研究中也表现出良好的安全性。例如,上述临床试验显示AG方案房颤发生率约3%,而在iLLUMINATE试验中,IG方案房颤发生率12%左右。就此结果而言,阿卡替尼或许为患者带来了更安全有效的BTK抑制剂选择,患者可从中获得更多受益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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