多发性骨髓瘤 (Multiple myeloma) 是一种骨髓中浆细胞增生的恶性血液疾病。多发性骨髓瘤在美国的发生率约每十万人有6.3个罹患，占常见恶性血液疾病第二名。我国多发性骨髓瘤发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。据最新数据统计，中国多发性骨髓瘤发病率约为 1.6/10 万。而本期我们报导的selinexor(XPOVIO)，是由影响因子点数高达10分的顶级药学杂志Drugs发表的目前最新FDA批准的小分子药物。

　　Selinexor(ATG-010，XPOVIO)是全球首个用于临床的核输出抑制剂，美国FDA于2019年7月3日批准了selinexor与低剂量地塞米松联合用药的疗法，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。Selinexor是全球首款且唯一一款口服型小分子化合物，由 Karyopharm Therapeutics Inc.开发。

　　Selinexor是全球首款经过临床验证的选择性核输出抑制剂，在一年内相继获批用于血液肿瘤的两大适应症，包含了多发性骨髓瘤和弥漫大 B 细胞淋巴瘤。多发性骨髓瘤是第二大血液恶性肿瘤，现有的治疗选择有限且难以治愈。在中国，接受过多种药物治疗仍复发的多发性骨髓瘤患者，面临无药可用的临床困境。不久后FDA再次批准 selinexor用于前线的多发性骨髓瘤患者，进一步拓宽该产品的临床应用前景。由下图可以看出这颗重磅药物的发展历程。

　　此外，selinexor针对多个肿瘤适应症开展了多项包括中期和后期临床试验。FDA已批准selinexor联合硼替佐米和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤成年患者，这些患者至少接受过一种疗法。该项批准是基于BOSTON III期试验的最新数据，该试验对402例复发或难治多发性骨髓瘤患者进行了1-3疗程的治疗。参与者被随机分为每周一次的selinexor联合每周一次的硼替佐米联合低剂量地塞米松。虽然目前我国多发性骨髓瘤诊治水平取得了长足进步，逐渐与国际水平接轨，但多发性骨髓瘤仍属于非根治性疾病，大部分患者最终都会复发，其治疗仍然面临很大挑战。

　　而这篇报导最新的小分子药物已经过FDA批准，作为全球首款且唯一一款治疗这两大血液瘤适应症的选择性核输出抑制剂，Selinexor 的五种治疗方案被纳入 NCCN 指南。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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