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特泊替尼(Tepotinib)可以有效抗击非小细胞肺癌?

时间:2021-11-03 09:36 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肺癌(包括气管、支气管和肺)是世界上最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的主要原因。全球每年有190万例死亡病例。据估计,2020年美国新增肺癌病例达228,820例,死于肺癌的人数超过135,000万人。 MET信号通路的改变,包括MET外显子14 (METex14)跳跃性改变,估计在3%至4%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中发生。

  2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(特泊替尼)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  特泊替尼是一种低分子化合物,对间质上皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化,通过抑制下游信号转导,被认为表现出肿瘤生长抑制作用。

特泊替尼

  VISION 试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,纳入了152例MET外显子14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者每天口服特泊替尼 450毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。在69例初治患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为10.8个月。在83例曾接受过治疗的患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为11.1个月。

  最常见的不良反应(≥20%的患者):水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。特泊替尼也可引起间质性肺疾病、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。推荐的特泊替尼剂量为450毫克,每天口服一次,与食物一起服用。

  在II期INSIGHT 2研究中,也正在研究特泊替尼与osimertinib (奥希替尼)联合治疗MET扩增、晚期或转移性NSCLC,这些NSCLC带有激活的EGFR突变,在奥希替尼一线治疗后有所进展;在II期 PERSPECTIVE研究中,特泊替尼联合cetuximab(西妥昔单抗)治疗RAS/BRAF野生型左侧转移性结直肠癌患者,这些患者由于MET扩增而对抗EGFR抗体靶向治疗产生耐药性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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