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格拉吉布(GLASDEGIB)为特殊情况的白血病患者提供了新的治疗选择?

时间:2021-11-03 10:44 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  急性髓系白血病(AML)是一种异质性恶性肿瘤,许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后(如治疗疗效和总体生存)。BRIGHT AML 1019 III期研究的试验设计概述于近期发表在《Future Oncology》上,该研究旨在在新诊断的AML成年患者中评估格拉吉布联合强化化疗或非强化化疗的疗效。

格拉吉布

  格拉吉布是一种新型口服smoothened (SMO)抑制剂,在体内具有重要的抗肿瘤作用,在体外可有效且选择性地抑制Hedgehog(Hh)信号通路传导。在I期和Ib / II期临床试验中,对于不适合化疗的未经治疗的AML患者, 格拉吉布联合小剂量阿糖胞苷(LDAC)(N=78)与小剂量阿糖胞苷(LDAC)单药治疗(N=38)相比,总生存期(OS)延长(中位OS为8.3个月 vs 4.3个月;风险比[HR]=0.46;95%CI=0.30-0.72;p=0.0002)。此外,接受LDAC单药治疗的患者的完全缓解(CR)率更高。

  根据以上数据和其他研究发现,格拉吉布联合LDAC被批准用于≥75岁、存在合并症而不适合强化化疗的AML患者。“由于化疗毒性,许多AML患者不能接受强化化疗,而格拉吉布为存在各种特殊情况的AML患者提供了新的治疗选择。”FDA药品评价和研究中心的Richard Pazdur博士在一份声明中指出。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 格拉吉布 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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