2012年，奥拉帕利1期研究最先登上《新英格兰医学杂志》，评估了奥拉帕利在BRCA1/2突变携带肿瘤患者中的药代动力学（PK）、药效动力学特征和初步活性。15%的上皮性卵巢癌患者携带BRCA1/2突变，而50%的高级别浆液性肿瘤具有HRD缺陷。奥拉帕利第一项验证临床疗效的临床研究在铂敏感复发性卵巢癌患者中进行，于2012年公布结果。
这是一项随机双盲安慰剂对照2期研究。265例接受过2线或以上铂类为基础方案化疗、最近铂类化疗达到部分缓解/完全缓解（Partial Remission/Complete Remission, PR/CR）的复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利或安慰剂维持治疗，主要终点为无进展生存期（Progression Free Survival, PFS）。
结果表明，两组的中位PFS分别是8.4个月 vs 4.8个月（HR 0.35，P＜0.001），各亚组获益一致。中位RECIST或CA-125进展时间分别是8.3个月 vs 3.7个月（HR 0.35，P＜0.001）。中期分析显示两组总生存（Overall Survival, OS）没有显著差异，分别是29.7个月 vs 29.9个月（HR 0.94，P=0.75）。患者的症状或生活质量没有显著差异。研究确定了奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者中的作用，奥拉帕利也被批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，而不论BRCA突变状态。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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