三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%。尽管化疗的反应率很高，但相比其它乳腺癌亚型患者，其预后较差。早期证据表明免疫检查点抑制在选定的TNBC中具有潜在作用，但未观察到总体生存获益。至今，TNBC新辅助治疗还没有明确作用的靶向药物。基于多中心Ⅲ期临床研究OlympiAD的阳性结果，美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA均已批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者，且因为EMBRACA试验的阳性结果，FDA批准了他拉唑帕尼用于有害或疑似有害gBRCA突变，HER2阴性局部晚期或转移的乳腺癌患者。

　　基于上述证据，该Ⅱ期PETREMAC(Clinicaltrials.gov#NCT02624973)研究旨在探索奥拉帕尼单药序贯化疗在不限于生殖系BRCA1/2突变的TNBC新辅助治疗中的疗效。 该研究总共纳入203例初治II/III期乳腺癌进行活检，评估TP53、ER、PR和HER2表达，根据其表达情况分成A-H八个研究臂；研究结果为奥拉帕尼单药序贯化疗在TNBC新辅助治疗中获得了较高ORR.在32例患者中，有18例获得了对奥拉帕尼的客观反应(OR)（56.3%）。且肿瘤对奥拉帕尼的反应与肿瘤大小、TP53状态无关。

　　有同源重组缺陷的TNBC患者接受奥拉帕尼治疗的缓解率更高。在18个应答者中，有10个发生HR突变，而14个非应答者中仅一个(P=0.008）；对于初治的TNBC患者，无论是否具有gBRCA1/2突变，奥拉帕尼治疗均可取得较高缓解率，显示出奥拉帕尼在TNBC序贯新辅助治疗中具有潜在价值。PETREMAC研究结果证实奥拉帕尼单药序贯化疗在32例TNBC新辅助治疗中获得56.3%的ORR,为奥拉帕尼在TNBC新辅助治疗中的应用提供了新的证据支持，且无论是否有BRCA突变，未经治疗的早期TNBC患者使用奥拉帕尼新辅助治疗，都能取得很好结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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