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鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)是二线治疗小细胞肺癌的新药?

时间:2021-11-04 14:05 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁 (鲁比卡丁,鲁比卡丁)用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。鲁比卡丁 (鲁比卡丁,鲁比卡丁)是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

鲁比卡丁

  在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁:鲁比卡丁升级第1天加伊立替康75 mg/m2,每33周一次(队列A;n=39),伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁 3 mg/m2,每3周一次(队列B;n=23),第1天2.6 mg/m2的鲁比卡丁加上第1天50 mg/m2的伊立替康,每3周一次(C组;n=3)。研究者确定推荐剂量为:第1天2 mg/m2的鲁比卡丁,第1天75 mg/m2的伊立替康,第8天加粒细胞集落刺激因子。接受该方案的患者中,21例有小细胞肺癌,20例有胶质瘤,21例有子宫内膜癌,9例有肉瘤。

  在SCLC亚组中,中位年龄为61岁,52%为女性,76%的患者ECOG表现为1.76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外,81%的患者在诊断时有广泛的疾病,29%的患者有巨大的疾病,48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是,24%的患者有中枢神经系统转移,38%的患者曾接受过两种治疗。71%的患者获得完全缓解或部分缓解,作为他们对先前铂类药物治疗的最佳反应,但19%的患者经历了疾病进展。研究结果显示,在21例接受鲁比卡丁联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为62%,临床受益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)为90%,中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI,3.0-–未达到)。此外,该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI,4.3-8.5)。

  鲁比卡丁主要通过静脉注射给药,给药剂量为3.2mg/m2,每21天为一个给药周期直至疾病进展或出现不可耐受毒性。注射之后可能出现的状况:1. 血细胞计数减少。包括中性粒细胞减少和血小板减少。一些中性粒细胞减少的患者可能会发烧或全身感染(败血症),甚至导致死亡。您的医生应在您每次接受鲁比卡丁的治疗之前进行血液检查,以检查您的血细胞计数。如果您出现以下症状,请立即就医:发烧或任何其他感染迹象、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。2. 肝脏问题。肝功能检查结果升高在鲁比卡丁中很常见,也可能很严重。您的医生应在开始使用鲁比卡丁之前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状,请立即就医,包括:食欲不振、恶心或呕吐。安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。

鲁比卡丁

  美国国家癌症研究所(NCI)小细胞肺癌联合会首席研究员、纪念斯隆·凯特林癌症中心胸科肿瘤服务主任Charles Rudin博士表示:“很高兴看到一种新的治疗药物可用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)。鲁比卡丁是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。SCLC仍然存在着重大的未满足医疗需求。我们肿瘤社区的许多人都欢迎鲁比卡丁作为复发性SCLC患者的一个新的标准方案。”小细胞肺癌(SCLC)占全部肺癌患者的10%-15%左右,是比非小细胞肺癌(NSCLC)侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移,预后差。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)二线治疗复发小细胞肺癌的效果如何?

  更多药品详情请访问  鲁比卡丁   https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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