2018年2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准阿柏西普用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。阿柏西普分别在美国、欧洲、亚洲等多个国家和地区开展了大样本的针对糖尿病性黄斑水肿的III期随机对照临床研究：VISTA,VIVID和VIVID-EAST.其中VIVID-EAST在亚洲国家开展，入组了378例患者，超过80%的患者来自中国。
这三项研究均比较阿柏西普 2 mg每月注射一次、每2个月注射一次（初始5个月连续每月注射一次后）或者激光光凝治疗（基线时接受治疗，然后按需治疗）DME治疗的有效性和安全性。在这些研究中，根据主要研究终点：第一年时最佳矫正视力（BCVA）的平均变化值发现，阿柏西普每2个月注射一次与每月注射一次视力改善相似，均显著优于激光治疗对照组；阿柏西普治疗组患者的阅读能力在视力检查表上平均提高大约两行，而对照组几乎没有变化。
不仅视力得到明显改善，研究还发现阿柏西普治疗组超过1/3的患者糖尿病性视网膜病变严重程度量表（DRSS）改善多于两级，这在亚洲人群中更明显，超过60%的DME患者DRSS改善多于两级，均显著高于对照组。这也提示使用阿柏西普治疗还可以改善病变的严重程度。安全性方面，阿柏西普治疗组和激光对照组中不良事件（AEs）、眼部严重不良事件以及非眼部严重不良事件的总体发生率相似。
研究的主要研究者、北京协和医院眼科陈有信教授表示，“在治疗DME患者时，阿柏西普在中国和亚洲人群中同样显示出很好的有效性和安全性。除了改善糖尿病性黄斑水肿患者的视力之外，阿柏西普还能改善这些患者的视网膜病变严重程度，是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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