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罗米司亭(Romiplate/Romiplostim)预防和治疗血小板减少的疗效如何?

时间:2021-11-05 10:12 来源:未知 作者:康必行-小菲

  法国巴黎索邦大学神经外科和立体定向神经外科的Emilie Le Rhun等开展PLATUM试验,确定罗米司亭在GBM治疗过程中预防和治疗血小板减少的疗效。新发胶质母细胞瘤(GBM)的标准治疗是肿瘤手术切除加6个周期的替莫唑胺化疗联合同步放疗。替莫唑胺可诱发血小板减少症,是术后出现的主要不良反应,其发生率达6%~19.4%。

罗米司亭

  依据III期临床试验的不良反应评价标准(CTCAE),血小板含量下降至25,000~49,000/μL,定为3级;下降至<25,000/μL,定为4级。血小板减少症的后果是增加患者的出血风险。发生血小板减少症后,必须减少化疗剂量,延迟或停止化疗疗程,因此可危及患者生存。治疗血小板减少症的唯一手段是输注血小板;但该疗法对改善血小板减少症的作用短暂,而且成本高,又不允许继续化疗。

  罗米司亭(AMG 531,Nplate)是一种血小板生成素类似物,是血小板生成素受体激动剂,其作用机理与血小板生成素相似。PLATUM研究目标是证实罗米司亭可使血小板减少的GBM患者继续接受化疗。法国巴黎索邦大学神经外科和立体定向神经外科的Emilie Le Rhun等开展PLATUM试验,确定罗米司亭在GBM治疗过程中预防和治疗血小板减少的疗效。

  研究者在PLATUM- II期开放、多中心、单臂试验中,纳入放化疗期间诊断为CTCAE 3或4级血小板减少症的患者,每周皮下注射罗米司亭。PLATUM研究指标是接受罗米司亭治疗的血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的百分比>10%(p0=0.10;pA=0.35)。作者认为,罗米司亭可使替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%上升到60%,而且未发生严重不良反应。仅观察到1例肺栓塞,也未见大出血的报道。因此,没有证据表明罗米司亭对PFS或整体生存有不利影响。

罗米司亭

  然而,PLATUM研究是一项小型的局限性试验,不能排除替莫唑胺以外的其它药物,例如抗癫痫药,甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑的同时使用出现血小板减少症。欧洲癌症研究与治疗组织计划进行随机试验,认为罗米司亭有助于减少血小板输注和出血并发症;更重要的是允许患者完成化疗,使得因化疗所致血小板减少症的患者预后得到改善。此类试验在对化疗敏感的患者,如MGMT启动子甲基化患者中进行,有助耐受长期化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:罗米司亭(ROMIPLOSTIM)能用于治疗免疫性血小板减少症?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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