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索托拉西布(Lumakras/Sotorasib)已被批准治疗携带KRAS突变的肺癌患者?

时间:2021-11-05 13:49 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       安进(Amgen)公司的KRAS G12C抑制剂索托拉西布获得美国FDA的批准,治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在ASCO期间,安进公司公布了索托拉西布在2期临床试验CodeBreak100中的最新结果,并介绍该公司的进一步研发计划。值得一提的是,对患者亚群的分析发现,携带特定基因突变的NSCLC患者亚群对索托拉西布的应答尤其出色。

  最新公布的2期临床试验结果显示,在中位随访时间为15.3个月时,索托拉西布在治疗经治NSCLC患者时达到37.1%的客观缓解率,其中包括4名完全缓解患者,疾病控制率为80.6%。患者的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。

索托拉西布

  依据对肿瘤携带的基因突变对患者进行细分后,探索性研究显示,同时携带STK11基因突变和KEAP1野生型基因的患者对索托拉西布的应答尤为出色。在这一患者亚群(n=22)中,中位PFS为11.0个月,中位OS为15.3个月。

  在电话会议上,安进公司展示了包含十多项临床试验的索托拉西布进一步开发计划。其中包括索托拉西布作为单药或与PD-1/PD-L1抑制剂联用,作为一线疗法治疗NSCLC患者。

  此外,安进公司还公布了索托拉西布治疗结直肠癌患者的2期临床试验结果,在这一患者群中,索托拉西布的ORR为9.7%,该公司将聚焦于开发组合疗法治疗这一患者群体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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