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罗氟司特(Daxas/Roflumilast)的适应症和注意事项

时间:2021-11-08 09:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       罗氟司特的适应症:

  1.罗氟司特适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗,该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关,是支气管扩张剂治疗的补充。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病,在这种疾病中,肺内的气道和气囊受损或阻塞,导致呼吸困难。

  2.罗氟司特不是单独用药的,而是作为支气管扩张剂(扩大肺部气道的药物)治疗的“附加药物”。

  3.罗氟司特只能凭处方获得。

罗氟司特

  罗氟司特的警告和注意事项:

  1.急性支气管痉挛的治疗

  罗氟司特不是支气管扩张剂,不能应用于缓解急性支气管痉挛。

  2.精神病事件,包括自杀

  罗氟司特的治疗与精神不良反应的增加有关,最常报告的精神不良反应是失眠、焦虑和抑郁。在临床试验中已经观察到自杀意念和行为的实例,包括完全死亡。与接受安慰剂的一名患者(自杀意念)相比,接受罗氟司特的三名患者出现了与自杀相关的不良反应(一名完成自杀,两名尝试自杀)。在有或没有抑郁症病史的患者中,在上市后环境中观察到自杀意念和行为的病例,包括完全自杀。在对有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用罗氟司特之前,处方医生应仔细权衡在此类患者中使用罗氟司特治疗的风险和益处。应告知患者、其护理人员和家人需要警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀想法或其他情绪变化的出现或恶化,如果发生这种变化,请联系医生。如果发生此类事件,处方医生应仔细评估继续使用罗氟司特治疗的风险和益处。

  3.体重减轻

  体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应,据报道,20%接受罗氟司特治疗的患者出现中度体重减轻(定义为体重的5-10%),而接受安慰剂治疗的患者为7%。此外,接受罗氟司特治疗的患者中有7%,而接受安慰剂治疗的患者中有2%出现了严重的体重减轻(> 10%)。在停止治疗后的随访期间,大多数体重减轻的患者恢复了接受罗氟司特时体重减轻的部分。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果出现不明原因或临床上显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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