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RET抑制剂帕拉西替尼/普雷西替尼(pralsetinib)能治疗甲状腺癌吗?

时间:2021-11-09 09:58 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中,RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一,但在甲状腺髓样癌中它却是“万恶之源”。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变,晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此,精准靶向抑制RET基因成为治疗甲状腺髓样癌的关键。终于,高选择性RET抑制剂——普雷西替尼来了!

帕拉西替尼/普雷西替尼

  普雷西替尼是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向RET变异的在研药物。由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines的研究团队依据其专有化合物文库所设计的。临床前研究结果显示,普雷西替尼对RET融合、RET激活突变敏感,相比VEGFR2, 普雷西替尼对RET的选择性有90倍提高,并且与已批准的多激酶抑制剂相比也有显著提高。那么作为RET突变特异性抑制的普雷西替尼疗效如何呢?

  研究是一项针对普雷西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,近期公布的数据是RET基因变异的甲状腺髓样癌队列最新结果。

  研究显示:

  1. 既往未经治疗的初治RET突变甲状腺髓样癌患者:客观缓解率(ORR)达74%,且所有患者的肿瘤缩小。

  2. 既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者:ORR也达到了60%,近98%患者肿瘤缩小,90%患者达到18个月缓解时间。

  融合阳性甲状腺癌患者:ORR为91% ,疾病控制率(DCR)达到了100%,所有患者肿瘤均缩小。

  无论初治,还是既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者,经普雷西替尼治疗后均有确切的疗效。

  除了甲状腺髓样癌,普雷西替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的数据同样优异, 普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC患者中表现出一致且强劲的临床抗肿瘤活性,不论患者是否曾经接受过治疗,也不论其RET融合伴侣类型或是否已累及中枢神经系统(CNS)。

  研究结果显示,在80例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,截止2019年11月18日,独立中央审查确定的客观缓解率为61%(95%CI:50-72%);总的来说,95%的患者肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤完全消退,中位DOR尚未达到(95%CI:11.3个月,不可估计)。

帕拉西替尼/普雷西替尼

  在26例初治(先前未接受治疗)RET融合阳性NSCLC患者中,独立中央审查确定的客观缓解率为73%(95%CI:52-88%),12%的患者实现完全缓解,所有患者肿瘤缩小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)被FDA批准用于治疗甲状腺癌

  更多药品详情请访问 普雷西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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