索托拉西布（Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究进展势如破竹，于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的患者带来一条全新的生路。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的80%-85% ，其形成与发展与一些外源、毒性因素（包括吸烟、工业污染、现代生活方式引起的污染等）、特定促癌基因活性增强或抑癌基因活性降低以及其所处微环境（与其它恶性肿瘤微环境一样，NSCLC微环境具有持续致损、慢性炎症、缺氧、酸性态）相关，KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，约13%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变。

　　在单组2期试验中，我们研究了口服索托拉西布（每日一次，每次960 mg）对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。在本试验纳入的126例患者中，大多数（81.0%）既往接受过铂类化疗及程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡受体配体1（PD-L1）抑制剂治疗。根据集中审核结果，124例患者在基线时有可测量病变，并进行了应答情况评估。

       本试验观察到46例患者达到客观缓解（37.1%；95%置信区间[CI]，28.6~46.2），其中4例（3.2%）完全缓解，42例（33.9%）部分缓解。中位缓解持续时间为11.1个月（95% CI,6.9~无法评估）。100例患者（80.6%；95% CI,72.6~87.2）达到疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月（95% CI,5.1~8.2），中位总生存期为12.5个月（95% CI,10.0~无法评估）。126例患者中有88例（69.8%）发生了与治疗相关的不良事件，其中25例发生了3级事件（19.8%），1例发生了4级事件（0.8%）。本试验在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷及STK11、KEAP1或TP53共现突变定义的亚组中观察到缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/