恩西地平（Idhifa） ，一种靶向IDH2蛋白异常形式的药物，恩西地平是适用为当被一种FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变有复发或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者的治疗。
恩西地平的批准是基于单臂临床试验的结果，其中199例患者。试验中所有患者均复发或难治AML,并通过RealTime检测检测到IDH2突变，均用恩西地平治疗。特别是，FDA对这种结果的速率和持续时间进行了批准： 完全反应和部分血液恢复（CRh）的完全反应，这意味着没有发现白血病的迹象，但有一些血液计数，或只是血小板计数，尚未恢复正常水平。 该机构还引用了这样一个发现：34％的患者在入院时需要红细胞和/或血小板输注在至少一个56天的时间内不再需要输注恩西地平。
药物的常见副作用包括黄疸和恶心。14％的患者发生严重的副作用，称为分化综合征，包括发烧和呼吸窘迫，如果不治疗可能致命。恩西地平阶段I / II临床试验的详细资料显示，总体而言，40％的研究参与者对恩西地平反应，19％的患者完全缓解白血病。公布的结果还显示，试验中所有患者使用研究药物开始治疗的中位总生存期为9.3个月，达到完全缓解的患者中位总生存期为19.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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