Enhertu代谢途径与内源性IgG代谢途径相同，在体内降解为小肽和氨基酸；体外研究表明，上的小分子细胞毒药物——DXd在体内由CYP3A4代谢。的t1/2约为5.7天，清除速率为0.42L/d.药物与利托那韦、伏立康唑联用时可致自身的AUC少量增加，但不具有临床意义。在轻、中度的肾功能不全的患者及轻度肝功能不全患者中不需要进行剂量调整，中度肝功能不全的患者在使用需要进行密切监测。
DESTINY-Breast03是一项全球头对头、随机、开放标签、注册 III 期试验，评估 Enhertu(5.4mg/kg)与 T-DM1在 HER2阳性不可切除和/或转移性患者中的安全性和有效性 以前用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的乳腺癌。会上公布的数据显示，在预先指定的中期分析中，DESTINY-Breast03试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点：与Kadcyla相比，Enhertu将疾病进展或死亡风险显著降低72%(HR=0.28;95%CI:0.22-0.37;p=7.8x10E-22)。在分别对Enhertu组和Kadcyla组进行15.5个月和13.9个月的随访后，Enhertu组患者的中位PFS尚未达到(95%CI:18.5-NE)，而Kadcyla组患者的中位PFS为6.8个月(95%CI:5.6-8.2)。
在研究者评估的PFS关键次要终点方面，Enhertu组患者的中位PFS是Kadcyla组的3倍(25.1个月 vs 7.2个月;HR=0.26;95%CI:0.20-0.35;p=6.5x10E-24)。在接受Enhertu治疗的关键亚组患者中，包括那些有稳定脑转移史的患者，均观察到一致的PFS益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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