舒尼替尼在肾透明和非透明细胞癌治疗中均具有高等级循证证据。肾透明细胞癌中，COMPARZ研究是一项头对头，随机，开放标签的III期非劣效性研究，共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性，结果显示：培唑帕尼初始治疗晚期肾癌疗效未超越舒尼替尼，舒尼替尼PFS达9.5个月，OS达29.3个月。肾非透明细胞癌中，ASPEN研究是一项头对头，随机对照II期研究，共纳入108例晚期肾非透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和依维莫司一线治疗晚期肾非透明细胞癌的疗效和安全性，结果显示：舒尼替尼治疗晚期肾非透明细胞癌，PFS达8.3个月，OS达31.5个月，客观缓解率达18%。
舒尼替尼被权威指南高证据等级推荐用于一线所有病理学分类肾细胞癌。2019年美国国立综合癌症网络（NCCN）肾细胞癌指南推荐内容：肾透明细胞癌，一线治疗选择优先舒尼替尼，证据等级为1类推荐；肾非透明细胞癌，一线治疗优选舒尼替尼，证据等级为2A类推荐。
截止2018年11月，舒尼替尼在肾细胞癌领域登记的相关临床研究达241项，高于其他所有肾细胞癌靶向治疗药物大量临床研究为舒尼替尼提供了丰富的循证证据。2006年，FDA快速通道审批批准舒尼替尼用于肾细胞癌靶向治疗；2007年索坦获得盖伦奖（PRIX GALIEN），盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣，被称为药物研发领域的“诺贝尔奖”，截止2018年目前全球已超过30万患者获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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