瑞普替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤（GIST）的成年患者，这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）的预先治疗。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶（KIT）和血小板衍生的生长因子受体A（PDGFRA）激酶，包括野生型，原发性和继发性突变。

　　一项关键的III期INVICTUS试验的最高结果显示，新型药物瑞普替尼与胃肠道间质瘤（GIST）患者的安慰剂相比，改善了无进展生存期（PFS）。这项随机，安慰剂对照，双盲，国际，多中心研究纳入了129例先前接受过治疗的晚期GIST患者，其中至少包括伊马替尼，舒尼替尼和瑞格非尼。患者按2：1随机分组接受150mg瑞比妥尼或安慰剂，每日一次。

　　使用瑞普替尼的中位PFS为6.3个月（27.6周），安慰剂组为1.0个月（4.1周），导致瑞普替尼疾病进展或死亡风险降低85％（风险比[HR] = 0.15; P < 0.0001）。瑞普替尼的总体反应率为9.4％，安慰剂组为0％，尽管这没有统计学意义（P = 0.0504）。瑞普替尼的中位总生存期为15.1个月，安慰剂组为6.6个月（HR = 0.36; P = 0.0004）。

　　接受瑞普替尼的42例患者（49％）和接受安慰剂的19例（44％）发生3或4级治疗相关不良事件（AEs）。瑞普替尼队列中常见的3/4级AE包括贫血（9％; n = 8），腹痛（7％; n = 6）和高血压（7％; n = 6），而安慰剂组患者出现贫血（ 14％; n = 6）。因为一项关键的III期研究结果显示其主要候选药物瑞普替尼使患有四线及超出胃肠道间质瘤（GIST）的患者的中位数为6.3个月前疾病进展与安慰剂相比一个月。瑞普替尼还使疾病进展或死亡的风险降低了85％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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