芦卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。

　　一项非盲Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT01482715、CO-338-010）在美国、西班牙、加拿大、以色列和英国的BRCA突变的乳腺癌或其他复发或转移性实体肿瘤患者中开展，以评估口服芦卡帕利片剂的安全性和有效性。600 mg/次，2次/d 芦卡帕利被选为推荐的Ⅱ期临床剂量。进一步的数据在芝加哥举行的ASCO会议作了报告，确定芦卡帕利推荐Ⅱ期临床试验剂量为600 mg/次，2次/d.在Ⅱ期临床部分，其安全性与Ⅰ期临床中观察到的一致，且没有患者出现与治疗相关的不良事件。

　　在美国进行的非盲、单组分配Ⅱ期临床试验（NCT01891344、CO-338-017、ARIEL2[10-12]）纳入患者具有铂类敏感、复发、高级别卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。在巴塞罗那举行的EORTC-NCI- AACR研讨会上介绍了该研究的初步数据。121例入选患者中，通过筛查活检结果和第1次登记扫描结果对比，观察到患者中的77%靶病变减少；在肿瘤BRCA基因突变患者中观察到最高活性。在同一会议上披露了进一步的临床数据。具有BRCA识别标志患者的40%和没有BRCA1/2基因突变或BRCA识别标志患者的8%达到了客观缓解率。约67%接受治疗的患者存在BRCA识别标志或BRCA基因突变状态。芦卡帕利的耐受性良好，没有任何因为治疗相关的不良事件而停药.

　　来自Ⅱ期临床的关于顺铂联用芦卡帕利或单用治疗128例三阴性乳腺癌患者的随机对照研究数据在芝加哥举行的ASCO会议上进行了报告。在所有患者中，顺铂单药治疗组和联合治疗组的1年期无病生存率分别为82.7%、82.5%。有、无基因突变患者的1年期无病生存率分别为90.5%、81.8%。总体来看，顺铂加用芦卡帕利既不影响顺铂的毒性，也不提高1年期无病生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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