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他拉唑帕尼(Talzenna/Talazoparib)能有效延长乳腺癌患者的无进展生存期?

时间:2021-12-07 21:12 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  近年来,PARP抑制剂是肿瘤领域的热门研究方向。乳腺癌治疗方面,美国FDA已经批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌,这也是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌。

他拉唑帕尼

  2018年10月17号,美国FDA宣布批准新一代的PARP抑制剂他拉唑帕尼上市,用于治疗有害或疑似有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。临床前研究表明,他拉唑帕尼高度有效,具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前,他拉唑帕尼正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复(DDR)缺陷的其他类型癌症。

  关键的3期、开放标签、2:1随机EMBRCA试验是最大的PARP抑制剂在gBRCA 突变、人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 局部晚期 (LA) 或转移性乳腺癌 (MBC)中的3期试验。临床结果显示,接受他拉唑帕尼治疗的患者相比接受化疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001),在预先指定的患者人群中观察到他拉唑帕尼的优越PFS获益,包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或没有 CNS 转移病史的患者,以及接受过先前细胞毒性化疗方案的患者。他拉唑帕尼将疾病进展风险降低了46%。另外他拉唑帕尼组的客观缓解率(ORR)为 62.6%(95% CI:55.8-69.0),是标准化疗组(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)的两倍多。由此可以看出他拉唑帕尼临床治疗乳腺癌疗效显著,能有效延长乳腺癌患者的无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 他拉唑帕尼 https://www.kangbixing.com/drug/tlztn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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