吡仑帕奈是由卫材原研的种抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，旨在评价吡仑帕奈用于加用治疗难以治愈的癫痫部分性发作的安全性和有效性。
研究人群为710例年龄为12岁及以上且确诊为癫痫部分性发作的患者，伴或不伴继发性全面性癫痫发作，接受过一至三种抗癫痫药物治疗，主要终点是与基线相比，治疗期间每28天发作频率的百分比变化。
该研究结果为：安慰剂组的发作频率百分比变化为-10.8%，而吡仑帕奈（4毫克，8毫克，12毫克）组分别为-17.3%，-29.0%和-38.0%。吡仑帕奈8mg和12mg组与对照组相比有统计学上的显著差异(8mg组p=0.0003,12mg组p<0.0001)。最常见的不良反应（在吡仑帕奈组中的出现率≥10%，且较安慰剂组多见）为头晕（吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组分别为22.7%、28.6%、42.2%；安慰剂组为5.7%）和嗜睡（吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组分别为15.9%、17.7%和17.8%；安慰剂组为13.1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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