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克唑替尼(Crizotinib)治疗阿来替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效好?

时间:2021-11-18 13:53 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中,序贯治疗是临床上主要的治疗策略。所谓序贯治疗,以往的观点是在一线克唑替尼治疗进展后序贯下一代ALK TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。对于克唑替尼序贯阿来替尼治疗,临床上研究较为深入。反过来,阿来替尼治疗进展后克唑替尼的疗效如何?Ⅱ期临床研究就回答了这个问题。

克唑替尼

  在随机对照研究中,克唑替尼与标准细胞毒性化疗相比具有显著的生存优势。阿来替尼相比克唑替尼,在头对头PK的两项研究(ALEX和J-ALEX)中,显示了更高的疗效和选择性,显著改善了患者的生存。另外,研究还发现,在临床前模型中,一旦HGF/MET途径被激活,这些耐药细胞即对克唑替尼非常敏感。那些因MET信号激活对阿来替尼产生获得性耐药的患者,继而会对克唑替尼的治疗产生响应。在这种背景下,研究人员开展了一项单臂Ⅱ期临床试验,以评估克唑替尼单药治疗阿来替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者的有效性和安全性。

  研究主要终点是客观缓解率(ORR)。预期ORR为50%,下限为15%。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良事件(AE)的发生率。研究结果为在2016年6月至2018年8月期间,共9名患者纳入研究。平均年龄63岁,腺癌为主(78%)。所有患者在入组前均采用阿来替尼治疗,其中7例(78%)接受了阿来替尼单药治疗,2例(22%)接受多种方案治疗,包括以铂类为基础的化疗和阿来替尼。所有9名患者在阿来替尼治疗期间均获得部分缓解(PR),中位治疗持续时间为6.7个月(范围:5.7–22.9个月)。

  因为中期结果达到研究预期的标准—即开始入组的四名患者中至少有一名患者对治疗有响应,在这项研究中,9名患者中3人对治疗有响应,因此,这项研究继续进行。结果显示,ORR为33.3% (90%CI: 9.8-65.5和95%CI: 7.5-70.1) ,未能达到预期的50%设定值。3例患者缓解持续时间分别为5.5个月、5.9个月和14.5个月。2名(22%)基线有脑转移的患者疗效评估为PR.5名(56%)患者的肿瘤负荷相比基线下降。克唑替尼单药治疗的时间不受阿来替尼治疗持续时间的影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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