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阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)在系统性肥大细胞增多症中的疗效

时间:2021-12-07 20:35 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  基石药业年EHA大会上,公布了正在进行的阿维普替尼注册性EXPLORER试验最新数据。这项实验针对系统性肥大细胞增多症(SM)患者。最新数据显示,经SM临床专家的中心审阅委员会评估,确认晚期SM患者的总体缓解率(ORR)为77%。此外,数据显示出阿维普替尼在晚期、冒烟型和惰性SM中的持久临床活性,患者接受治疗时间长达34个月,并且随着时间的推移缓解程度持续加深。阿维普替尼通常具有良好的耐受性,研究者报告的大多数不良事件(AE)为1级或2级。

阿维普替尼

  39例晚期SM患者(3例ASM,28例SM-AHN,8例MCL)可通过改良版IWG-MRT-ECNM标准(一种严格的用于评估晚期SM患者临床缓解的方法,在美国和欧洲有监管部门采用的先例)进行评估。确认的缓解定义为缓解持续时间至少达12周的缓解。可评估患者在基线时的病情通常比总体试验人群更严重。

  在所有研究剂量的可评估患者中,确认的ORR为77%。9例患者完全缓解伴外周血细胞计数完全或部分恢复(CR/CRh;23%),18例患者部分缓解(46%),3例患者临床改善(8%)。没有患者初始应答为疾病进展。此外,12个月的持续缓解(DOR)率为74%,49例患者(71%)仍在接受治疗,最长持续时间达近三年(34个月)。所有入组的患者未达到中位总生存期(OS)。在所有晚期SM患者中估计的24个月OS率为78%:ASM患者为100%,SM-AHN患者为70%,MCL患者为88%。

  阿维普替尼在既往预后特别差的SRSF2、ASXL1和/或RUNX1(S/A/R)突变阳性基因型患者中表现出强烈的临床活性。在22例伴有S/A/R基因型的可评估患者中,确认的ORR为73%,5例患者达CR/CRh(23%)。几乎所有患者的肥大细胞负荷的客观测量指标均显著下降。在所有可评估以下指标的患者中,100%的血清类胰蛋白酶下降≥50%,93%的骨髓肥大细胞减少≥50%,84%的可触及脾脏变得不可触及,88%的患者的KIT D816V突变等位基因频率减少≥50%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿维普替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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