索托拉西布（Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，索托拉西布获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的患者带来一条全新的生路。
在一项单组、II期试验中，纳入126例既往接受标准治疗的KRAS p.G12 C突变晚期NSCLC患者，接受口服索托拉西布（960mg,每日一次）的治疗。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）。次要终点包括疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定）、应答时间、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。经过15.3个月中位随访观察，研究结果如下：主要终点：客观缓解率为37.1%。次要终点：疾病控制率为80.6%，应答时间为1.4个月，中位缓解持续时间长达11.1个月，中位无进展生存期（PFS）长达6.8个月，中位总生存期（OS）长达12.5个月。
在ASCO上首次惊艳亮相后，研究者们评估了索托拉西布的抗癌活性，结果显示在既往接受标准治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者中，索托拉西布表现出了可逆毒性作用的临床疗效，大多数患者肿瘤缩小，无进展生存期延长，疾病得到控制，2021年5月FDA批准索托拉西布用于NSCLC治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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