阿斯利康公司昨日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准奥西替尼（osimertinib，奥希替尼，泰瑞莎，AZD9291）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），患者应有表皮生长因子受体（EGFR）突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）。该批准基于III期FLAURA试验的结果，该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表，并在新英格兰医学杂志上发表。
FLAURA试验比较了奥西替尼与既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）厄洛替尼或吉非替尼（gefitinib or erlotinib）的差异。奥西替尼中位无进展生存（PFS）延长了8.7个月（18.9 vs 10.2个月）。持续响应时间延长了8个月（17.6 vs 9.6个月），无论中枢神经系统（CNS）转移与否结果都一致。
阿斯利康公司肿瘤科业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示，FDA批准奥西替尼一线治疗肺癌，对于患者和我们公司来说是一个令人兴奋的里程碑，奥西替尼提供了前所未有的中位无进展生存数据，包括有或没有有CNS转移的患者，并且可以延长更多患者的生命，而不会使他们的肿瘤生长或扩散。
来自亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的FLAURA试验首席研究员Suresh S. Ramalingam博士说：第一线治疗中osimertinib（奥西替尼）的批准是治疗患者的一项重大进步， 针对EGFR突变的奥西替尼与上一代EGFR抑制剂相比，无进展存活率、安全性均显着改善。这一消息的公布，对有EGFR突变的肺癌患者无疑是天大的喜讯，期待更多的患者受益！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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