胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。临床可采用手术治疗、放射治疗、化学治疗等方法，但预后较差。
目前缺乏治疗经吉西他滨化疗后进展的胆管癌患者的有效方法。BRAF基因突变见于5%的胆道肿瘤患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist的联合方案在几种BRAF（V600E）突变的癌症中显示出抗肿瘤活性。本研究目的是评估达拉非尼和曲美替尼的联合方案用于BRAF（V600E）突变的胆管癌患者的疗效和安全性。
该报告是一项正在进行的2期单臂多中心试验的一部分，受试患者为年满18岁的携带BRAF（V600E）突变的、不能手术切除的、转移性、局部晚期或复发性胆管癌，既往已接受过系统治疗。所有患者均接受达拉非尼（150 mg,2/日）和曲美替尼（2mg,1/日）口服治疗，直到病情进展。主要终点是总体缓解率。
2014年3月12日-2018年7月18日，共招募了43位符合要求的患者。中位随访10个月（IQR 6-15）。22位患者获得观察员评估的总体缓解（51%）。20位获得独立审查员评估的总体缓解（47%）。最常见的≥3级不良反应有γ-谷氨酰转移酶升高（12%）。17位患者发生了重度不良反应，9位发生了治疗相关的重度不良反应，其中最常见的是发热（8例）。无治疗相关死亡。
达拉非尼和曲美替尼的联合方案在BRAF（V600E）突变的胆管癌患者中展现出令人期待的疗效，而且安全性可控。值得考虑对胆管癌患者常规进行BRAF（V600E）突变检测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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