在过去十年中，针对ALK阳性肺癌患者开发了多种ALK靶向治疗方法。这些可以大致分为第一代克唑替尼，第二代色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼，第三代劳拉替尼。
第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，但致命问题是无法控制脑转移，一旦出现脑转移，治疗手段有限且预后很差。对于在克唑替尼治疗后复发的患者，第二代ALK抑制剂是比克唑替尼更有效且透过血脑屏障的标准治疗方法。虽然色瑞替尼可能比克唑替尼更有效，但一线色瑞替尼的中位PFS为16.6个月，明显低于艾乐替尼，而色瑞替尼与克唑替尼或艾乐替尼相比胃肠道不良反应明显增加。因此，对于新诊断的转移性ALK阳性NSCLC患者，我们首选的一线治疗是艾乐替尼。
ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，评估了艾乐替尼与标准疗法相比，治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗，其主要终点是由研究者评估的PFS.结果显示：与克唑替尼相比，艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。艾乐替尼中位PFS达到34.8个月，是克唑替尼对照组（10.9个月）的三倍以上。艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致，其副作用少于克唑替尼。
对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，轻松碾压克唑替尼（10.9个月）。ALK+肺癌患者有着更优的药物选择，直接使用艾乐替尼药物，可以实现三年的无进展生存。另外，与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移（脑转移），艾乐替尼均显示显著疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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