“肺癌越来越多地被分为分子定义的多个亚群，正在开发针对这些特定群体的药物，”FDA 肿瘤学卓越中心主任兼肿瘤疾病办公室代理主任理查德帕兹杜尔医学博士说。 FDA 的药物评价和研究中心。“卡马替尼 是第一个专门用于治疗非小细胞肺癌患者的批准，这些患者的肿瘤具有导致 MET 外显子 14 跳跃的突变。这些患者群体现在可以选择靶向治疗，而在今天之前他们没有这种选择。”

　　非小细胞肺癌是一种恶性癌细胞在肺组织中形成的疾病。它是最常见的肺癌类型，多达 90% 的肺癌属于非小细胞肺癌。当健康细胞变得异常并快速生长时，就会发生非小细胞肺癌。这种癌症的一个危险是癌细胞很有可能从肺部扩散到其他器官和身体部位。癌症转移由一系列连续的事件组成，MET 外显子 14 跳跃被认为是癌症转移的关键事件。在 3-4% 的肺癌患者中发现了导致 MET 外显子 14 跳跃的突变。

　　卡马替尼是一种激酶抑制剂，这意味着它通过阻断一种有助于阻止肿瘤细胞生长的关键酶来发挥作用。FDA 根据一项临床试验的结果批准了 卡马替尼，该试验涉及 NSCLC 患者的突变导致 MET 外显子 14 跳跃、表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性状态，以及至少一个可测量的病变。在临床试验期间，参与者每天两次口服 卡马替尼 400 毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是总体反应率 (ORR)，它反映了具有一定肿瘤缩小量的参与者的百分比。另一个疗效结果衡量指标是反应持续时间 (DOR)。疗效人群包括 28 名从未接受过 NSCLC 治疗的患者和 69 名以前接受过治疗的患者。28 名参与者的 ORR 为 68%，其中 4% 有完全反应，64% 有部分反应。69 名参与者的 ORR 为 41%，所有参与者都有部分反应。在从未接受过 NSCLC 治疗的响应参与者中，47% 的响应持续时间持续 12 个月或更长时间，而 32 个月。服用 卡马替尼 的患者的常见副作用是外周水肿（腿部肿胀）、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难（气短）和食欲下降。

　　卡马替尼 可能会引起严重的副作用，包括间质性肺病（一组导致肺组织瘢痕形成的肺部疾病）或肺炎（肺组织炎症）。出现这些副作用的患者应永久停用 卡马替尼。卡马替尼 还可能导致肝毒性（肝细胞损伤），医疗保健专业人员应在开始和服用 卡马替尼 之前监测患者的肝功能测试。如果患者出现肝毒性，应停用 卡马替尼、减少剂量或永久停药。基于细胞实验室研究中光毒性（药物诱导的细胞损伤，紫外线增强）的明确阳性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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