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伊匹木单抗(Yervoy)联合纳武利尤单抗能够显著延缓非小细胞肺癌患者的疾病进展?

时间:2021-11-23 11:57 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  CheckMate 227是一项开放性Ⅲ期临床研究,评估以纳武利尤单抗为基础的治疗方案对比含铂双药化疗用于晚期NSCLC患者(包括鳞癌和非鳞癌)一线治疗的情况。根据入组患者PD-L1表达情况,PD-L1≥1%的患者(1a部分)接受纳武利尤单抗(3mg/kg,每2周一次)联合低剂量伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)(双免疫治疗组,以下简称双免组)、或者纳武利尤单抗单药治疗(240mg,每2周一次)。

伊匹木单抗

  PD-L1<1%的患者(1b部分)接受双免疫疗法、或者纳武利尤单抗(360mg,每3周一次)联合化疗(每3周,最多4个疗程)。两个部分的对照组患者接受含铂双药化疗(每3周一次,最多4个疗程)。研究的主要终点是PD-L1≥1%的肿瘤患者的总生存期(OS,在1a部分评估)以及高肿瘤突变负荷(TMB>10个突变/Mb)肿瘤患者的无进展生存期(PFS,在1a和1b部分评估)。

  在中位随访时间达到43.1个月的情况下,PD-L1≥1%的患者中,双免组的3年OS率可达到33%,化疗组仅为22%。随访达到3年时,双免疫治疗组 vs 化疗组的3年PFS率为18% vs 4%。在PD-L1<1%的患者中,双免疫治疗组对比化疗组的OS的风险比(HR)为0.64(95%CI,0.51~0.81)。双免组的3年OS率达到34%,化疗组仅为15%。双免组 vs 化疗组的3年PFS率为13% vs 2%。这证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗能够显著延缓患者的疾病进展或死亡,提高患者的生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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