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肺癌靶向新药塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)推荐剂量和不良反应

时间:2021-11-24 10:44 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  塞尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排(RET)激酶抑制剂,是第一个获批专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。试验数据显示,高达50%的RET融合阳性非小细胞肺癌患者可能存在肿瘤脑转移,在存在基线脑转移的患者中,塞尔帕替尼显示出强劲疗效,颅内缓解(CNS-ORR)高达91%(n=10/11)。

塞尔帕替尼

  今年5月份,美国FDA批准塞尔帕替尼用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。

  ※推荐剂量

  (1)如果患者的体重<50kg,每天二次,每次120mg,空腹或随餐口服。(2)如果患者的体重≥50kg,每天二次,每次160mg,空腹或随餐口服。

  吞下整个胶囊,不可碾碎或咀嚼胶囊。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  ※联用抗酸剂时的注意事项

  在服用塞尔帕替尼期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等),如果不可避免时,应:(1)服用质子泵抑制剂时,塞尔帕替尼随餐口服;(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后服用塞尔帕替尼;(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用塞尔帕替尼。

  ※常见不良反应

  最常见不良反应(≥25%):AST升高,ALT升高,高血糖,白细胞减少,白蛋白减少,低钙血症,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,乏力,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,低钠血症和便秘。有9%的发生患者甲状腺功能减退。

  33%的患者发生严重不良反应,最常见的严重不良反应为肺炎。3%的患者发生致命不良反应,其中脓毒症3例,心脏骤停3例和急性呼吸衰竭3例。42%的患者因不良反应暂停,31%的患者需要减量,5%的患者永久停药。

  常见减量原因:ALT/AST升高,高血压,腹泻,发热和QT间期延长。

塞尔帕替尼

  常见永久停药原因:ALT升高(0.4%), 脓毒症(0.3%),AST升高(0.3%),超敏反应(0.3%),乏力(0.3%)和血小板减少症(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)的临床试验结果和药物说明介绍?

  更多药品详情请访问 塞尔帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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