奥西替尼是表皮生长因子受体(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂，选择性抑制EGFR-TKI敏感和EGFRT790M耐药突变。一项3期试验比较了奥西替尼与其他EGFR-TKIs在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验显示奥西替尼比对照EGFR-TKIs(疾病进展或死亡的危险比，0.46)的无进展生存期更长。总体生存率的最终分析数据尚未报道。
随机分配556名EGFR突变(19号基因缺失或L858R等位基因)的先前未治疗的晚期非小细胞肺癌患者，以1:1的比例接受奥西替尼(每天1次80毫克)或其他两种EGFR-TKIs之一(吉非替尼剂量为250毫克，每日1次或厄洛替尼剂量为150毫克，每日1次，患者接受这些药物合并在一个单一的比较组中)。总生存期是次要终点。
奥西替尼组的中位总生存期为38.6个月(95%CI,34.5-41.8)，在对照组为31.8个月(95%CI,26.6-36.0)(死亡风险比，0.80;95.05%CI,0.64-1.00;p=-0.046)。在第3年的时候，奥西替尼组279名患者中的79名(28%)和对照组277名患者中的26名(9%)继续接受试验方案;中位暴露时间分别为20.7个月和11.5个月。奥西替尼组42%的患者和对照组47%的患者报告了3级或以上的不良事件。
在先前未治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，接受奥西替尼治疗的患者比接受对照EGFR-TKI治疗的患者总生存期更长。虽然奥西替尼组的暴露持续时间更长，但奥西替尼的安全性与对照EGFR-TKIs相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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