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贝美替尼(BINIMETINIB)加伊马替尼在未治疗的晚期胃肠道间质瘤中效果好?

时间:2021-11-24 11:42 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  ETV1和KIT是胃肠道间质瘤家族特异的主转录因子和信号生存因子。在临床前模型中,贝美替尼(BINI)抑制ETV1以及伊马替尼抑制KIT在抑制胃肠道间质瘤肿瘤发生和发展中具有协同作用。这项单臂II期研究旨在测试贝美替尼+伊马替尼作为一线治疗晚期胃肠道间质瘤患者的疗效。

贝美替尼

  主要终点(EP)为RECIST1.1标准下的客观缓解率(ORR)(完全缓解[CR] +部分缓解[PR])该研究旨在检测仅伊马替尼的ORR改善20%(不可接受的比率为45%;可接受的比率为65%)。

  在2020年1月31日数据截止时,39例胃肠道间质瘤患者中,有38例可进行主要终点评估,其中包括3例KIT/PDGFRA野生型患者。中位年龄为60岁(范围为29-78),女性占比为29%。38例患者中26例确认达到PR;最佳ORR为68.4%(双侧95%CI,51%-83%;单侧90%CI,57%-100%)。9例患者中8例治疗后达到可切除;,RCR为88.9%(95%CI,52-100%)。目前仍有13例患者在试验观察(2~159周)。9例患者因疾病进展而中止试验(11-159周),1例患者在3个月内进展,表现为原发耐药。3/4级毒性包括CPK升高(无症状,61%),中性粒细胞减少(11%),斑丘疹(8%),贫血(8%)。没有观察到意外的毒性。后续报道将介绍MSK-IMPACT、MSK通路和成对肿瘤活检的相关性。该研究达到了其主要终点。 贝美替尼加伊马替尼在未治疗的晚期胃肠道间质瘤中非常有效,长期治疗相关毒性可判可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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