阿斯利康和默沙东近日公布了奥拉帕利治疗前列腺癌III期临床研究PROfound的详细结果。研究的目的是在2个队列中携带HRR突变（HRRm）基因的mCRPC男性患者：主要终点是BRCA1/2或ATM基因存在突变的男性患者，然后，如果奥拉帕利显示临床出获益，则对携带HRRm基因（BRCA 1/2，ATM,CDK12和其他11个HRRm基因）的总体试验群体进行正式分析。

　　值得一提的，PROfound研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。结果显示，在BRCA 1/2或ATM突变肿瘤患者中，奥拉帕利在主要终点——放射学无进展生存（rPFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。具体而言，与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比，接受奥拉帕利治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍（中位rPFS:7.4个月 vs 3.6个月）、疾病进展或死亡风险显著降低66%（HR=0.34[95%CI:0.25-0.47]，p＜0.0001）。

　　此外，该研究还达到了在总体HRRm群体中的rPFS关键次要终点：与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比，接受奥拉帕利治疗的患者放射学无进展生存期显著延长（中位rPFS:5.8个月 vs 3.5个月）、疾病进展或死亡风险显著降低51%（HR=0.49[95%CI:0.38-0.63]，p＜0.0001）。

　　确认的总缓解率（ORR）关键次要终点方面，在携带BRCA 1/2或ATM突变的患者中，奥拉帕利治疗患者中确认的ORR为33.3%、阿比特龙或恩杂鲁胺治疗患者中确认的ORR为2.3%（p＜0.0001）。对总体HRRm群体开展的一项探索性分析显示，奥拉帕利治疗患者中确认的ORR为21.7%、阿比特龙或恩杂鲁胺治疗患者中确认的ORR为4.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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