艾乐替尼目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本，艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2015年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批，批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
研究纳入107例ALK阳性的非小细胞肺癌患者。按2:1随机予以艾乐替尼（600 mg bid）或化疗[培美曲塞（500 mg/m2 q3w）或多西他赛（75 mg/m2 q3w）]，直至疾病进展（PD）、死亡或退出试验。结论：艾乐替尼的安全性与以往研究结果一致，其安全性明显优于化疗。而且，与化疗相比，艾乐替尼可将铂类化疗和克唑替尼（crizotinib）治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病恶化或死亡风险降低85%。在中枢神经系统的缓解率54.2%，而化疗为0%。
ALEX试验主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期、出现中枢神经系统进展的时间、客观反应率及总生存期。研究入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者（即一线治疗），1:1分组，分别接受艾乐替尼（600mg,每日两次）或克唑替尼（250mg,每日两次）。克唑替尼组中位随访期17.6月、艾乐替尼组18.6月。结论：在ALK阳性非小细胞肺癌的初始治疗中，艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险，将疾病中枢神经系统进展风险降低84%，在颅内有效率达59%。与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出更好的疗效、更低的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 艾乐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/
添加康必行顾问，想问就问
