2021年6月5日，《OncLive》公布了ARROW试验的最新结果表明，普拉替尼可以使RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者受益，并且在人群中具有良好的耐受性。该结果此前也在2021年ASCO会议上公布。此前，2021年3月24日，国家药监局（NMPA）已批准普拉替尼（BLU-667）上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

　　根据公开资料，普拉替尼的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。该研究入组37例（32例中心影像可评估）来自中国10家中心的RET融合阳性晚期NSCLC患者，其中大约一半（48.6％）曾接受过≥3种系统治疗。这是首次公布普拉替尼在接受过含铂化疗失败后RET融合阳性NSCLC中国患者中的疗效和安全性的数据，与先前在ARROW试验全球人群中报告的数据一致。

　　研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。在可评估的32例患者中，客观缓解率（ORR）为56%，1例完全缓解（CR），17例部分缓解（PR），2例患者PR状态待确认，13例疾病稳定的患者均有肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）96.9%。中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%。

　　在安全性方面，普拉替尼表现出良好的耐受性和可控的安全性，也未出现与普拉替尼相关的导致死亡的不良事件。

　　“在肺癌精准治疗领域，RET靶点的研发是一个巨大的突破。”ARROW研究主要研究者，吴教授表示，“在普拉替尼上市之前，临床上对于RET融合NSCLC的一线标准治疗方案为含铂双药化疗，二线标准治疗方案为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想。普拉替尼上市后有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准，改善患者的生存现状和生活质量。”

　　针对于普拉替尼，吴教授表达出了他的欣喜：在RET抑制剂普拉替尼出现前，这部分患者没有靶向药物可以用，只能化疗，效果非常糟糕。从临床试验数据发现普拉替尼有效率接近60%，最严重的病人也已经活过11个月了，这个药给了这部分患者很大的希望！同时，普拉替尼达到了市场可及性，老百姓可以买到、用到，真正做到了惠及广大患者！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普拉替尼/帕拉西替尼(PRALSETINIB)临床治疗RET突变晚期实体瘤的疗效

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