索马鲁肽（semaglutide）片7毫克或14毫克是天然激素胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物。索马鲁肽是药丸中第一个也是唯一的GLP-1受体激动剂（RA）。它每天给药一次，并被批准以两种治疗剂量使用：7 mg和14 mg.诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准将索马鲁肽（semaglutide）片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食运动可能会改善血糖（葡萄糖）。索马鲁肽是药片中的第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，并且是2型糖尿病成年人的新选择，他们目前无法通过抗糖尿病治疗达到A1C的目标。

　　2型糖尿病是全球性的公共卫生问题，仅在美国就有2800万人受到影响。2尽管有现有的治疗选择，但许多2型糖尿病成年人的血糖管理不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。

　　糖尿病临床研究主任表示：“ GLP-1受体激动剂是2型糖尿病患者的有效药物，但未得到充分利用，部分原因是迄今为止，它们仅可作为注射疗法使用。马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院，PIONEER临床试验研究人员。口服GLP-1受体激动剂的出现代表着重大的发展，初级保健提供者，专家和患者现在都可能更愿意接受GLP-1疗法来帮助他们实现血糖目标。”

　　索马鲁肽的批准基于10个PIONEER临床试验的结果，该试验招募了9,543名参与者，其中包括索马鲁肽与西他列汀，依帕列净和1.8mg利拉鲁肽的面对面研究。在试验中，索马鲁肽降低了A1C,并且作为次要终点显示体重减轻了。在PIONEER试验中，最常见的不良反应为≥5％的患者，是恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。在所有试验中，不良反应的类型和发生频率相似。

　　诺和诺德（Novo Nordisk）副总裁表示：“患有2型糖尿病的人们应获得更多的创新，研究和支持，以帮助他们实现各自的A1C目标。”“通过索马鲁肽，我们有机会向2型糖尿病成年人提供口服药物，从而扩大了有效的GLP-1受体激动剂疗法的使用范围，而以前只能通过注射这种药物来帮助他们控制血糖。”

　　索马鲁肽已获批准以两种治疗剂量（7 mg和14 mg）每日一次使用。索马鲁肽的初始供应将来自丹麦的制造厂；但是，索马鲁肽的未来供应将来自美国的制造工厂。Novo Nordisk进行了战略投资，在北卡罗来纳州的克莱顿建立了新的制造工厂，以应对索马鲁肽的未来需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)减肥适应症成功取得历史性突破？

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