在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，大约6%的患者存在EGFR 20外显子插入突变。对于这部分患者，现有EGFR-TKI治疗的有效率仅在8.7%-11%左右，化疗的疗效也一般。到目前为止，国内尚没有有效的、专门针对该突变的靶向药。直到莫博替尼的出现，立即成为关注的焦点。
莫博替尼（Mobocertinib）是一款小分子EGFR/HER2抑制剂，美国癌症研究协会（AACR）在线大会报道了莫博替尼治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR ex20ins突变的NSCLC患者的I/II期临床研究数据。同日，美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格（BTD），用于接受含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR ex20ins突变的转移性非小细胞肺癌患者。AACR大会公布的数据分为剂量探索研究和队列扩展研究。
在剂量探索研究中，总人群的ORR为34.78%，其中包括EGFR和HER2 20ins.无论既往是否接受过TKI或免疫治疗，莫博替尼都可以发挥疗效。最终确定的Ⅱ期标准剂量（同时也是最大耐受剂量）为160mg每天一次，口服。
在队列扩展研究中，有28例可供评估的EGFR ex20ins突变的经治NSCLC患者，ORR为43%，中位PFS为7.3月。在不同EGFR ex20ins亚组突变患者中，都可以观察到疗效。莫博替尼无疑成为EGFR ex20ins方面疗效显著的“新星”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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