2021年4月21日，巴瑞克替尼（baricitinib）在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果，有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的斑秃疗法。

　　在随机双盲、含安慰剂对照的临床试验BRAVE-AA1中，严重脱发成人患者在接受巴瑞克替尼（剂量为4mg）治疗36周之后，达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%，显著优于安慰剂组（5%）。接受剂量为2mg治疗的患者组这一数值为22%。

　　巴瑞克替尼（Baricitinib） 是一种口服JAK抑制剂，由Incyte开发并授权给礼来，目前在全球70多个国家获批用于治疗成人中重度活动性类风湿性关节炎（RA）。在欧盟和日本获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。巴瑞替尼正在进行治疗系统性红斑狼疮(SLE)、斑秃、幼年特发性关节炎(JIA)和COVID-19的临床试验研究。巴瑞替尼有潜力成为首款被FDA批准治疗斑秃的JAK抑制剂。

　　巴瑞克替尼用于斑秃的临床进展

　　2020年03月06日

　　巴瑞克替尼获得美国FDA突破性疗法认定，治疗斑秃（alopecia areata）患者。

　　该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极数据，该研究评估了baricitinib治疗斑秃患者的疗效与安全性。

　　2021年03月03日

　　AK抑制剂巴瑞克替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。

　　两个剂量组巴瑞替尼 （2mg和4mg,每日1次）在第36周时均达到主要疗效终点，与安慰剂相比，头皮毛发再生有了统计学上的显著改善。该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

　　巴瑞替尼在BRAVE-AA2研究中的安全性结果与在类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)患者中的既定安全性一致。无死亡、主要不良心血管事件(MACE)或静脉血栓栓塞事件(VTEs)的报告。

　　2021年4月21日

　　巴瑞克替尼（baricitinib）在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果，有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的斑秃疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生？

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