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克唑替尼/赛可瑞(Crizotinib)治疗晚期ROS1融合非小细胞肺癌的疗效怎么样?

时间:2021-12-07 09:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       美国食品和药品监督管理局(FDA)批准酪氨酸激酶抑制剂——克唑替尼用于治疗ROS1基因阳性的转移性非小细胞肺癌患者。实际上早在2011年克唑替尼就已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性非小细胞肺癌。目前克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC.

  克唑替尼是目前唯一获批的晚期ROS1融合非小细胞肺癌一线治疗靶向药。欧洲肺癌大会上报道了克唑替尼治疗ROS1融合非小细胞肺癌的总生存期数据。

克唑替尼

  根据报道,PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位总生存期高达51个月,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者, 患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。结果显示:克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。

  PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。克唑替尼治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。ELCC 2019报道的应该是首个晚期ROS1非小细胞肺癌靶向治疗的总生存期数据,中位总生存期高达51个月。

  ROS1跟ALK一样都是属于预后较好的驱动突变,只要新一代克服克唑替尼耐药的ROS1靶向药不断进入临床应用,相信ROS1融合非小细胞肺癌将会变成一种慢性病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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