高级别胶质瘤和低级别胶质瘤的预后需要有效的治疗来改善。一项多中心、开放标签、单臂、2期、篮式试验在复发性或进展性BRAFV600E突变阳性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤成年患者中评估了达拉非尼加曲美替尼的活性和安全性。

　　该研究是在13个国家（奥地利、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、荷兰、挪威、韩国、西班牙、瑞典和美国）的27个社区和学术癌症中心进行的开放标签、单臂、2期ROAR篮式试验的一部分。该研究招募了18岁或以上的ECOG状态为0、1或2的患者。BRAFV600E患者突变阳性高级别神经胶质瘤和低级别神经胶质瘤接受达拉非尼150mg每天2次加曲美替尼2mg每天1次口服，直至出现不可接受的毒性、疾病进展或死亡。

　　在高级别神经胶质瘤队列中，患者需要使用神经肿瘤学高级别神经胶质瘤反应标准中的反应评估在基线时具有可测量的疾病，并且之前已经接受过放疗和一线化疗或同步放化疗。使用神经肿瘤学低级别胶质瘤标准中的反应评估，低级别胶质瘤患者需要在基线时具有可测量的非增强性疾病（毛细胞星形细胞瘤除外）。主要终点，在可评估的意向治疗人群中，是研究者评估的客观缓解率（高级别胶质瘤为完全缓解加部分缓解，低级别胶质瘤为完全缓解加部分缓解加轻微缓解）。该试验正在进行中，但已关闭注册，NCT02034110.

　　研究期间45名患者（31名患有胶质母细胞瘤）被纳入高级别胶质瘤队列，13名患者被纳入低级别胶质瘤队列。此处显示的结果基于中期分析16（数据截止日期为2020年9月14日）。在高级别胶质瘤队列中，中位随访时间为12.7个月（IQR:5.4-32.3），45名患者中有15名（33%；95%CI:20-49）通过研究者评估获得客观缓解，包括3个完全缓解和12个部分缓解。在低级别胶质瘤队列中，中位随访时间为32.2个月（IQR:25.1–47.8）。通过研究者评估，13名患者中有9名（69%；95%CI：39-91）有客观缓解，包括1例完全缓解、6例部分缓解和2例轻微缓解。

　　达拉非尼联合曲美替尼在BRAFV600E突变阳性复发性或难治性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者中显示出具有临床意义的活性，其安全性与其他适应症一致。BRAFV600E检测有可能在临床实践中用于胶质瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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