Imfinzi（德瓦鲁单抗）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。与PD-1不同的是，PD-L1单抗只阻断PD-1～PD-L1通路，并不影响PD-1～PD-L2通路，避免间质性肺炎等副作用的发生。此外，PD-1的临床研究显示，EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大，而PD-L1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺癌患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。

　　英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）表示，“有希望的”新疗法，即德瓦鲁单抗，将立即通过NHS癌症药物基金会提供，预计，第一年英国将有165人受益，未来还会有数百人受益。该药用于患有局部晚期非小细胞肺癌（第三阶段）的患者，这些患者不能通过手术切除。患者必须已经尝试化疗和放疗才有资格获得Imfinzi.

　　德瓦鲁单抗的效果如何？

　　关于德瓦鲁单抗在非小细胞肺癌最著名的试验就是代号为PACIFIC的三期研究，FDA也是基于这项研究的惊艳数据授予并批准其治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这项试验纳入了 26 个国家/地区的 235 个中心约 700 多例患者。主要研究这个药的有效率和患者的生存时间。

　　结果震惊世界：

　　1：对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫药物IMFINZI让患者平均无疾病进展生存，从平均5.5个月，一下子飙升达到了16.8个月，几乎多了一年！延长了三倍多！

　　2：IMFINZI治疗肿瘤缓解的患者，73%在18个月时肿瘤依然是缓解持续状态。

　　3：IMFINZI降低了患者48%的疾病进展或死亡风险！

　　4：免疫治疗并没有带来新的副作用，患者生活质量不受影响。

　　更为关键的是，不管PD-L1表达状态，EGFR是否突变，鳞癌还是腺癌，同步放化疗后肿瘤是缩小还是稳定，是否吸烟德瓦鲁单抗的疗效都比安慰剂好。同时，德瓦鲁单抗用于非小细胞肺癌辅助治疗的ADJUVANT三期临床试验正在进行中。在IV期的非小细胞肺癌患者的一线治疗中，德瓦鲁单抗作为单药和与抗CTLA4药物tremelimumab联用的三期临床试验MYSTIC, NEPTUNE 和PEARL也正在进行中。POSEIDON是用于评估德瓦鲁单抗单药联合化疗、德瓦鲁单抗与tremelimumab联合化疗对比化疗的三期临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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