鲁比卡丁（lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件，这些事件可能会影响DNA结合蛋白（包括某些转录因子）和DNA修复途径的后续活性，从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。鲁比卡丁（lurbinectedin）在体外抑制人单核细胞活性，并减少小鼠移植性肿瘤中巨噬细胞的浸润。

　　2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物鲁比卡丁（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，鲁比卡丁通过加速审批程序获得批准。

　　FDA批准鲁比卡丁基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

　　2020年7月，鲁比卡丁被美国国家综合癌症网络（NCCN）纳入《SCLC临床实践指南》（NCCN指南）：将鲁比卡丁作为一种推荐方案，用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的患者，以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的患者。其中，用于在≤6个月内复发的患者，鲁比卡丁是首选方案。

　　2021年04月，纳入ESMO指南：作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。小细胞肺癌（SCLC）领域的新药进展缓慢，有效的已上市药物数量非常有限。特别是含铂治疗耐药后，可用的治疗方案较为局限，鲁比卡丁的获批为铂敏感复发SCLC提供了一种有效治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁/卢比卡丁(LURBINECTEDIN)效果怎么样？安全性如何？

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