帕唑帕尼可以特异作用于血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及几种酪氨酸激酶，已经证实对治疗肾脏肿瘤有效。作为一个现在被证实对肉瘤有效的口腔靶分子媒介，它可以为这种通过侵害性静脉化疗治疗的罕见疾病提供另一种治疗方法。

　　PALETTE（帕唑帕尼对软组织肉瘤治疗的探索）研究由 EORTC 和制造商 GlaxoSmithKline 共同支持。该研究包括了接受过化疗的 369 名患有进展性软组织肉瘤的病人。该试验是阳性的，Demetri 博士说道。“我们首次证明了在经过化疗并失败后，这种药片可以稳定病情并使病人在疾病不可逆的进程当中有一些缓解。”在它的审批过程中，FDA 特别提到帕唑帕尼被证明可以在统计数据上和临床治疗上显著增加无瘤生存期。帕唑帕尼的无瘤生存期中间值是 4.6 个月，而安慰剂中间值是 1.6 个月（危害比 [HR]，0.35；P<0.001）。

　　生存总量的结果偏向于帕唑帕尼（12.6 对 10.7 个月），但该差异并没有显著的统计学意义（HR,0.87；P=0.256）。“我们不得不将该收益提交 FDA 顾问委员会审议，” Demetri 博士回忆道，因为“生存总量在数据上并没有显著的提高。”“我们大多数人都认为人们服用此药后可以存活更长时间。”他说道。他怀疑该试验没有表现出生存总量的收益的原因取决于一个技术性的细节。当这个试验在欧洲开展的时候，另一种名为曲贝替定的药物的使用也在增加。曲贝替定在欧洲证实对进展性肉瘤有效，但直到最近才收到补偿（本试验进行途中）；这导致了它在欧洲使用量的增加，他解释到。Demetri 博士说 PALETTE 试验中的许多病人都使用了曲贝替定，该药有一定成效，从而干扰了对帕唑帕尼疗效的判断。

　　FDA批准将帕唑帕尼（商品名 Votrient）用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。帕唑帕尼已经上市并用于进展期肾细胞癌的治疗。它成为了第 6 种针对这一适应症的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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