LEAP-005（NCT03797326）是一项Ⅱ期、多队列、非随机、开放标签研究，旨在评估仑伐替尼+帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，本次ASCO公布了胃癌队列（摘要号：4030）、结直肠癌队列（摘要号：3564）以及胆管癌队列（摘要号：4080）的研究结果。
胃癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗31例胃癌患者中，ORR为10%；1例患者获得CR（3%），2例患者获得PR（6%），12例患者（39%）为SD,DCR为48%，中位PFS为 2.5 个月，中位OS为5.9个月。提示在既往接受过2线治疗的晚期胃癌患者中，仑伐替尼+帕博利珠单抗显示出较强的抗肿瘤活性和可控的安全性。基于此，胃癌队列的招募人数扩大到100例。
结直肠癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的32例结直肠癌患者中，ORR可达22%。提示在既往接受过治疗的晚期非MSI-H（微卫星高度不稳定）/错配修复蛋白缺陷（dMMR）结直肠癌患者中，该联合方案抗肿瘤活性强，且安全性可控。基于此，结直肠癌队列的招募人数扩大到100例。
胆管癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的31例胆管癌患者中，3例（10%）为PR ，18例（58%）为 SD.ORR为10%，DCR为68%，中位DOR为5.3个月。中位 PFS 为 6.1 个月。中位OS为8.6个月。提示仑伐替尼+帕博利珠单抗在既往接受1线治疗的晚期胆管癌患者中疗效和安全性俱佳。基于这些数据，胆管癌队列的招募人数扩大到100例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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