美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批。色瑞替尼从研发到上市以来，凭借强劲的实力，一路披荆斩棘：挑战难治性脑转移；临床试验中不断探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案。不得不说，这些令人惊喜的结果是肺癌患者，特别是ALK突变的肺癌患者喜所乐见。下面先来看看ESMO公布的ASCEND-8研究的最新数据。
这一次，通过对比450mg、600mg、750mg三种不同剂量，研究者们发现通过服用色瑞替尼450mg剂量，不仅副作用更低了，疗效也是三个组中最好的。结果显示：色瑞替尼450mg随餐组疗效明显优于600mg随餐组和750mg空腹组。色瑞替尼450mg剂量下客观缓解率（ORR）达82.8%，疾病控制率（DCR）达96.6%。3年缓解持续时间率（DOR）达68.2%。目前，随访已超过38个月，但中位PFS仍未达到！3年PFS率达58.9%，3年OS率达93.1%！这也就意味着每10个患者中，约6个患者经过3年以后疾病依然控制得很好；每10个患者中超过9个患者能活过3年！
安全性方面，色瑞替尼450mg随餐组仅1例患者发生了3/4级呕吐，无3/4级腹泻或恶心发生。相较于750mg空腹的服用剂量，450mg随餐剂量下的胃肠道安全性大幅提升。不同ALK-TKI 因AE造成的治疗终止情况也各有不同。色瑞替尼450 mg随餐治疗的患者由于AEs导致的停药率是最低的，仅6.5%，亚洲人群的停药率更低，仅3.4%.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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