包括来那度胺(LEN)作为一线治疗方案已成为多发性骨髓瘤(MM)的一种标准治疗，但对于LEN难治性患者的治疗选择有限，泊马度胺联合地塞米松(Pd)在复发难治性多发性骨髓瘤中显示出初步疗效。目前，中国MM患者中尚缺乏疗效数据，研究人员进行了一项多中心、单臂研究，以进一步研究Pd联合泊马度胺在中国复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。
本项Ⅱ期研究入组成人复发难治性多发性骨髓瘤患者。在28天周期的第1-21天，口服给予泊马度胺4 mg，每日一次，持续至疾病进展(PD)或发生不可耐受的不良事件(AE)。在每个周期的第1、8、15和22天口服地塞米松，剂量为40 mg/天。客观缓解率(ORR)为主要终点。
研究纳入74例患者，所有患者既往均接受过来那度胺，81%的患者对来那度胺耐药。此外，51.4%的患者伴有肾损伤，33.8%的患者为高危复发难治性多发性骨髓瘤。中位随访11.1个月(9.9-12.7)，总ORR为36.5%，高危MM患者的ORR为32.0%，伴肾损害的MM患者ORR为31.6%。中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月(95%CI 3.8, 10.1)。最常见的3~4级治疗相关AE是中性粒细胞减少(62.2%)和血小板减少(28.4%)。肺部感染(17.6%)是最常见的3~4级非血液学TEAE。未观察到既往未报告的AE，未出现静脉血栓栓塞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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