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奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)加阿比特龙治疗前列腺癌显著改善患者生存期?

时间:2021-12-06 15:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2021年09月24日,奥拉帕尼阿比特龙联用,不管患者是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验中获得积极结果。

奥拉帕尼

  研究中发现,与阿比特龙单药标准治疗相比,奥拉帕尼与阿比特龙的组合疗法显著改善患者的放射学无进展生存期(rPFS)。在该3期临床试验的中期分析时,独立数据监查委员会(IDMC)认为试验达到了rPFS的主要终点。此外,奥拉帕尼组合也显示出改善总生存期(OS)的趋势,然而数据尚不成熟,试验将继续评估OS这一关键性次要终点。安全性方面,联合疗法的安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。

  前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤,在老年男性中发病率极高,80%的病例发生在65岁以上的男性。早期前列腺癌可以通过根治性手术或者根治性放疗等方式,有可能达到治愈。局部进展期和转移性前列腺癌,一般会进行雄激素去除治疗,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。然而在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,尽管已经使用了雄激素剥夺疗法来阻断男性性激素作用,但这些患者依然会发生疾病进展和转移。在mCRPC患者中,同源重组修复(HRR)基因突变大约占到20-30%。

  阿比特龙(abiraterone)是一种细胞色素P450羟化酶(CYP17A1)抑制剂,通过抑制雄激素的合成来干扰整个雄激素受体信号通路。阿比特龙主要用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和治疗转移性高危阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)。奥拉帕尼(Olaparib,奥拉帕利)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。奥拉帕尼是目前唯一1个与新型激素疗法(NHT)相比能显著改善BRCA突变mCRPC患者总生存期(OS)的PARP抑制剂。奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。

  奥拉帕尼用于前列腺癌的临床进展

  2020年05月

  奥拉帕尼获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。研究结果显示,奥拉帕尼使患者疾病进展或死亡的风险降低了66%,rPFS的中位数为7.4个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时,奥拉帕尼还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益(一个关键的次要终点),不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51%,而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。

  2021年06月

  中国国家药监局官网公示,奥拉帕尼新适应症已获得NMPA批准,单药治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

奥拉帕尼

  2021年09月24日

  奥拉帕尼与阿比特龙联用,不管患者是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验中获得积极结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)可用于GBRCAM胰腺癌一线维持治疗?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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