ARCHER 1050研究是第二代EGFR TKI药物达克替尼的一项重要Ⅲ期临床研究，该研究在全球7个国家90家中心开展，ARCHER 1050研究一共入组452例患者，在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上公布的更新数据，证实达克替尼确实疗效非常好，相比第一代的吉非替尼，达克替尼显著延长患者的中位总生存时间（OS），达克替尼组达到了34.1个月，而对照组吉非替尼组仅为27个月，即中位OS延长超过了半年（双侧P=0.0155）。

　　该项研究对临床医生指导意义重大，当前市场上存在第一代、二代、三代的EGFR TKI药物，与第一代和第三代药物相比，第二代的EGFR TKI药物具有自身的特点。第二代的达克替尼为泛HER抑制剂，即可以抑制HER1、HER2、HER4，而对于HER3形成的异源二聚体，达克替尼亦有抑制作用，这也是达克替尼疗效的保证。

　　此外，达克替尼适用的人群为EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者，而此类人群主要的敏感突变位点为19号外显子缺失突变和21外显子L858R置换突变，即以前的经典敏感突变。实际上，第一、二、三代EGFR TKI药物对于19号外显子缺失突变疗效均较好，而达克替尼与之不同的是，不仅对19号外显子突变的效果很好，对21 L858R突变的效果也是非常不错，其中位OS达到32.5个月，而对照组只有23.2个月（双侧P=0.0203）。

　　与此形成对比的是，第一代药物或另外一个第二代药物阿法替尼，甚至第三代的奥希替尼，对于21 L858R突变尽管有效，但总体疗效都不甚理想。第三代的奥希替尼也曾与第一代药物进行头对头比较，但在21 L858R突变亚组中未见统计学差异。概而言之，达克替尼的亮点之一便是对21 L858R置换突变的患者疗效很好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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